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金城医药(300233)(300233.SZ)发布公告,公司全资子公司上海金城素智药业有限公司收到国家药监局下发的头孢羟氨苄干混悬剂与左氧氟沙星片药品注册证书(证书编号:2023S01057、2023S01058、2023S01102、2023S01103)。
头孢羟氨苄干混悬剂可用于治疗以下疾病中由敏感菌引起的感染,如:尿路感染,由大肠埃希菌、奇异变形杆菌和克雷伯杆菌引起;皮肤和皮肤组织感染,由葡萄球菌和/或链球菌引起;咽炎和/或扁桃体炎,由化脓性链球菌(A组B溶血性链球菌)引起。左氧氟沙星片属于喹诺酮类药物,广谱抗菌药物,对多种病原菌都有抗菌活性。如针对一些变形杆菌、大肠埃希菌和克雷伯杆菌等感染,均有明显的抗菌效果,针对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌,以及急性细菌性鼻窦炎、复杂性尿路感染等,均有很好的治疗效果。
此次头孢羟氨苄干混悬剂2.5g(250mg/5ml)、5g(500mg/5ml)和左氧氟沙星片0.25g、0.5g获得药品注册证书并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着公司在抗感染领域的业务进一步推进,有利于提升产品的市场竞争力。
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